HPLC와 UPLC는 어떻게 다를까? 제약회사 QC에서 꼭 알아야 할 기기분석 이야기

HPLC와 UPLC는 어떻게 다를까? 제약회사 QC에서 꼭 알아야 할 기기분석 이야기

제약회사 품질관리(QC)에서 가장 중요한 것 중 하나는 분석의 정확성입니다.
그 중심에 있는 것이 바로 기기분석, 그리고 그 대표 장비가 HPLC와 UPLC예요.
이 글에서는 두 장비의 차이점과 역할,
그리고 제약회사가 왜 이 장비들을 사용하는지 쉽게 풀어볼게요.

기기분석이란?

기기분석이란, 기기를 이용해 화학물질의 성분·함량·순도 등을 분석하는 기술입니다.
사람의 눈이나 단순한 화학 반응으로는 확인하기 어려운
미세한 양의 물질까지도 정밀하게 분석할 수 있어요.
제약회사에서는 정량시험, 확인시험, 불순물 시험 등에
기기분석을 필수적으로 사용하며, 대표 장비가 바로 HPLC와 UPLC입니다.

 

HPLC란 무엇인가?

**HPLC (High Performance Liquid Chromatography)**는
고성능 액체 크로마토그래피라는 이름 그대로,
액체를 이동상으로 사용하는 분석 장비예요.
작동 원리:
분석하고 싶은 시료를 컬럼이라는 관 안에 넣고
**이동상(용매)**을 고압으로 밀어넣어
물질들이 컬럼을 통과하는 시간을 비교해 분리, 검출, 정량하는 방식이에요.
HPLC의 장점:
다양한 의약품 성분을 정밀하게 분석 가능
미량 불순물도 검출 가능
재현성(같은 결과가 반복되는지)이 뛰어남

UPLC란 무엇인가?

**UPLC (Ultra Performance Liquid Chromatography)**는
HPLC에서 한 단계 더 발전한 장비예요.
UPLC의 핵심 특징:
더 미세한 입자의 컬럼 사용
고압 시스템으로 더 빠르고 민감한 분석 가능
적은 용매, 짧은 시간, 높은 해상도라는 장점을 가짐
쉽게 말해, UPLC는 HPLC보다 속도는 더 빠르고, 정확도는 더 높고, 시료와 용매도 적게 사용하는 최신 기기입니다.

HPLC vs UPLC 한눈에 비교

제약회사에서의 실제 활용

HPLC는 여전히 가장 널리 사용되는 분석 장비입니다.
정량시험, 확인시험, 유효성분 정량, 불순물 시험 등 대부분에 쓰여요.
UPLC는 빠른 분석이 필요한 고속 환경이나,
복잡한 다성분 분석, 또는 불순물 정밀 분석에서 사용됩니다.
실제 GMP 인증을 받은 QC 부서에는
HPLC와 UPLC 모두 구비되어 있는 경우가 많고,
제품 특성이나 분석 목적에 따라 적절한 장비를 선택해 사용합니다.

마무리 – 정확한 분석이 품질의 시작

의약품은 눈으로는 구분할 수 없는 수많은 요소들로 구성돼 있습니다.
그 정밀한 품질을 보장하기 위해,
기기분석은 품질관리의 핵심 도구가 됩니다.
HPLC와 UPLC는 단순한 장비가 아니라,
약 한 알의 신뢰를 만들어내는 과학적인 근거라고 할 수 있어요.