타정기적격성평가1 제약회사 타정기 적격성 평가 총정리! 품질을 지키는 첫걸음 제약회사 타정기 적격성 평가 총정리! 품질을 지키는 첫걸음의약품 제조에서 정제(Tablet) 는 가장 대표적인 제형입니다. 정제를 만들기 위해 반드시 필요한 장비가 바로 타정기(Tablet Press) 입니다. 타정기가 돌아가는 소리는 제조 현장에서 하루 종일 울려퍼집니다. 작은 소리 하나에도 품질 변화가 숨어 있을 만큼, 타정기는 섬세한 관리가 필요한 장비입니다. 하지만 타정기를 설치했다고 바로 사용할 수는 없습니다. 장비가 제대로 설치되었고, 정상 작동하며, 제품을 문제없이 제조할 수 있는지 철저하게 검증하는 과정이 필요한데, 이를 바로 적격성 평가(Qualification) 라고 부릅니다. 이번 글에서는 타정기 적격성 평가를 실무 기준으로 쉽게 정리해보겠습니다. 타정기란 무엇인가?타정기는 분말 또는.. 2025. 4. 27. 이전 1 다음
