액제충정기적격성평가1 제약회사 액제 충전기 적격성 평가 총정리! 품질과 신뢰를 위한 핵심 가이드 제약회사 액제 충전기 적격성 평가 총정리! 품질과 신뢰를 위한 핵심 가이드의약품 제조에서 액제 제품은 시럽제, 점안제, 주사제 등 다양한 형태로 사용됩니다. 이러한 액제를 정확하게 충전하기 위해 필수적인 장비가 바로 액제 충전기(Liquid Filler) 입니다. 하지만 장비를 설치했다고 바로 사용할 수는 없습니다. 장비가 정확히 설치되고, 정상 작동하며, 제품 품질에 영향을 주지 않는지 철저히 검증하는 과정이 필요한데, 이를 바로 적격성 평가(Qualification) 라고 부릅니다.액제 충전기란 무엇인가?액제 충전기는 액상 형태의 의약품을 일정한 용량(mL 단위)으로 병, 바이알, 앰플 등에 충전하는 장비입니다. 주요 기능은 다음과 같습니다. 액상 제품을 정확한 용량으로 계량 충전 중 거품, 기포 발.. 2025. 4. 27. 이전 1 다음
