oos1 GMP 실사 대응 – 실사관이 자주 묻는 질문 15선 GMP 실사 대응 – 실사관이 자주 묻는 질문 15선GMP 실사는 부담스럽지만, 질문은 의외로 반복되는 것들이 많습니다. 즉, 자주 나오는 질문을 중심으로 미리 대응 논리를 준비해두면 실사는 훨씬 수월해집니다. 오늘은 GMP 실무자라면 반드시 준비해둬야 할 실사관이 자주 묻는 질문 15가지를 분야별로 정리해봅니다. 질문의 숨은 의도와 대응 팁도 함께 확인하세요. 실사의 종류 간단 정리정기 GMP 실사 (식약처 등): 제조소 전반에 대한 주기적 점검 MF 등록 실사: 원료의약품 제조소 대상 해외 실사 (FDA, EMA, WHO 등): 수출 품목 제조소 대상 → 실사 유형은 달라도, **공통된 질문은 ‘품질 시스템의 실행력’**입니다. 실사관이 자주 묻는 질문 15선🔹 Change Control (변경관.. 2025. 4. 14. 이전 1 다음
