수질시험1 제약회사 수질 시험 총정리! 품질과 안전을 지키는 핵심 관리 포인트 제약회사 수질 시험 총정리! 품질과 안전을 지키는 핵심 관리 포인트의약품 제조에서는 제품 품질을 좌우하는 수많은 요소 중, 수질(Water Quality) 관리는 가장 기본적이면서도 중요한 관리 항목입니다. 정제수, 주사용수, 멸균수 등 다양한 형태의 제약용수는 제조 공정뿐만 아니라 세척, 조제, 포장 과정에서도 필수적으로 사용됩니다. 수질 기준을 철저히 관리하고 정기적으로 시험하는 것은 GMP 시스템의 핵심 요건입니다.제약회사에서 수질 관리가 중요한 이유제약 제품은 인체에 직접 투여되거나 사용하는 만큼, 조금의 오염이나 불순물도 허용되지 않습니다. 수질은 제품 안전성과 유효성에 직접적인 영향을 미칩니다. 예를 들어, 정제수 품질에 이상이 생기면 제품 내 불순물 농도가 증가하고, 미생물 기준을 초과하면 .. 2025. 4. 28. 이전 1 다음
