밸리데이션1 제약회사 실무 – Cleaning Validation 개요와 실무에서 자주 겪는 이슈들 제약회사 실무 – Cleaning Validation 개요와 실무에서 자주 겪는 이슈들의약품 제조 현장에서 세척은 단순한 청소가 아닙니다. **제품 간 교차오염(cross-contamination)을 줄이고, 세척 절차의 적절성과 일관성을 입증하는 것이 바로 세척 밸리데이션(Cleaning Validation)**입니다. 오늘은 그 개념부터 실무에서 자주 발생하는 이슈, 그리고 최근 경향까지 함께 정리해보겠습니다. Cleaning Validation이란?Cleaning Validation은 생산 설비 및 도구가 적절히 세척되어, 제품의 품질과 안전성에 영향을 주지 않는다는 것을 과학적이고 문서화된 절차로 입증하는 과정입니다. ✔ 단순히 “잘 닦았다”가 아니라, → “매번, 같은 조건으로, 오염 없이 잘 .. 2025. 4. 13. 이전 1 다음
